PRE-REQUIS DJENAIR POUR Y PARVENIR
· Planification minutieuse : une planification détailléeest essentielle pour minimiser l'impact sur la production.
· Connaissance du système existant : il est importantd'avoir une bonne compréhension du système de traitement de l'air existant pourplanifier efficacement la rénovation. Cela inclut également des connaissances pointuesdes exigences dans le domaine pharmaceutique.
· Évaluation des risques : il est important de comprendreles risques potentiels associés aux travaux de rénovation, tels que lacontamination croisée, les émissions de particules pour éviter tout risque toutau long du processus de migration du système de traitement d’air existant versle nouveau.
· Plan de communication : une communication efficace avecles équipes engineering de Novartis/Sandoz, les différents fournisseurs estessentielle pour minimiser les perturbations et s'assurer que tout le monde estinformé des travaux en cours.
Rooftop Magasin de stockage
Implantation d’une nouvelle charpente métallique et installation de deux rooftop THERECO toutaluminium garantissant une température et hygrométrie constante dans le magasin.
Groupes de production d’eau glacée et réseau hydraulique
Deuxnouveaux groupes de production d’eau glacée YORK pour une puissance totale de 1000 kW. Leréseau hydraulique est réalisé en inox calorifugé avec protection mécanique.
Centrales de traitement d’air et nouveau réseau degaines
Les CTA YORK permettent unefiltration haute efficacité de l’air de chaque zone de l’usine tout engarantissant un contrôle permanent des températures, hygrométrie et pressions.Unnouveau réseau de gaines à été créé au dessus de l’existant en plafondtechnique.
Diffusion d’air dans les locaux
Un système de VAV Trox et descaissons de soufflage AAF avec haute filtration H13 et de reprise F7 assurentun air sain aux conditions exigées.
Régulation BMS & RMS
Un système de régulation BMS & RMS (conforme CFR21 PART 11)
LES RESULTATS
· Après la rénovation complète dusystème de traitement de l'air, l'usine a constaté une nette amélioration de laqualité de l'air, une stabilité accrue des processus de production, uneréduction des temps d'arrêt, une amélioration de la productivité, ainsi qu'uneconformité réglementaire totale.
· Le nouveau système DJENAIR àpermis d’éliminer les particules et les micro-organismes qui pourraientcontaminer les produits pharmaceutiques, ce qui à contribué à améliorer laqualité de l'air dans l'usine.
· La pressurisation appropriée deszones de production et la circulation d'air adéquate à réduit les risques decontamination croisée entre les zones de production et minimise lesperturbations dans les processus de production.
· Les nouveaux équipements detraitement de l'air et des technologies de pointe ont aidé l'usine à seconformer aux exigences réglementaires strictes en matière de qualité et desécurité des produits pharmaceutiques.
